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講師

株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

総収録時間

195分

納品方法

セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。

出版社

株式会社イーコンプレス

出版年月日

2020年7月29日

内容情報

1.MDRの経緯と強化ポイント
 製造業者の責務
 技術文書とは

2.用語の定義

3.臨床評価概要
 臨床評価計画
 臨床評価者
 データ査定
 データ分析
 臨床データの特定・評価・分析の追記
 類似医療機器の同等性の項目
 安全性と臨床成績の概要
 臨床試験について

4.評価計画書の作成方法

5.リスク分析について

6.Post Clinical Follow Up(PMCF)

注意事項

納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。



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会員限定情報

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